这款药品从非处方药转换为处方药
一种药品从非处方药转化为处方药,这样的转变并不常见,因为它背后往往涉及到了药品安全性的深思熟虑。近日,国家药监局宣布将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转为处方药,这一决策的背后是对药品安全性的高度关注。
北京同仁医院药学部的副药师宋智慧在接受健康时报记者采访时详细解释了这一转变的原因。除了将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转为处方药外,药监局还对该药品的说明书进行了全面修订。新修订的说明书中,列出了更多的不良反应,包括乏力、肌肉不自主收缩、腹部不适、视幻觉、精神错乱等症状。过量服用右美沙芬可能产生的症状也得以明确,如精神混乱、兴奋、紧张等。最显著的变化是删除了之前关于“长期服用无成瘾性和耐受性”的表述。
右美沙芬作为一种中枢性镇咳药,属于人工合成的衍生物,其镇咳效果与可待因相当,但在安全性方面表现更佳,滥用潜力和成瘾性被普遍认为较低,因此长期作为非处方药管理。随着其使用时间的延长,一些安全隐患逐渐显现。尤其是超剂量使用可能产生欣快感和兴奋感、视听幻觉等,成瘾性风险也较高。
宋智慧强调,“一种药品从非处方药转变为处方药,意味着对该药品的监管将更为严格。这也是对大众的一个提醒,让大家在用药时更加谨慎。”事实上,国外已有青少年因滥用右美沙芬而致死的报道,虽然国内相关病例不多,但也存在患者因长期滥用右美沙芬而成瘾的情况。
转变为处方药后,医生将拥有更大的决策权,只有在他们认为患者适合的情况下才会开处方,并会严格控制用药量。这一举措旨在防止药物的滥用和成瘾,确保药物能够合理使用。对于患者而言,这也提醒我们在用药时需更加谨慎,遵循医生的建议,切勿滥用药物,以免给自己带来不必要的健康风险。