传统疗效评价标准存在的问题

肿瘤大小变化作为评估抗癌药物疗效的重要指标，自1979年被世界卫生组织（WHO）确立为疗效评价标准以来，已在全球范围内得到广泛应用。经过二十多年的实践应用，这一标准逐渐暴露出了一些问题。

该标准通过两径的乘积来评估肿瘤大小，这种方法容易导致疗效评价失真。因为在治疗过程中，肿瘤的形状可能会发生变化，简单的两径乘积无法准确反映实际情况。

标准中对肿瘤病灶的可测量性与可评价性没有给出明确要求。在实际操作中，存在可测量但不可评价和不可测量但可评价的情况，这导致评价过程存在不确定性。

初始评价时，标准并未规定可测量病灶的最小尺寸。这使得在评估初期，对于小型病灶的判定存在主观性。当同一器官或多个器官中存在多个病灶时，应测量的病灶数目也没有具体的规定，这无疑增加了评价的难度。

标准并未给出关于测量病灶变化的具体可靠方法建议。这使得在实际操作中，医生们可能采用不同的测量方法，从而导致疗效评价的差异性。特别是针对沿器官长轴生长的食管、胃肠道肿瘤，由于生长特性，用WHO标准评价疗效存在困难。

某些肿瘤标志物的变化能够反映肿瘤的发展阶段及治疗效果。这一重要信息并未在WHO标准中得到充分体现。

近年来新兴的肿瘤治疗手段，如超声聚焦热疗和介入栓塞化疗等，其疗效评价常常无法适用现有的WHO标准。

针对上述问题，我们需要重新审视并改进现有的肿瘤疗效评价标准，以更准确地反映患者的实际状况，为医生提供更加明确的指导。