临床试验安全性应排第一位

第12届全国抗肿瘤药物临床试验GCP培训班暨国家癌症中心临床试验研讨会在北京隆重召开。此次盛会汇集了行业内的权威专家，共同探索肿瘤治疗的新进展与新策略。会上，国家癌症中心新药临床研究领域的领军人物、中国工程院院士孙燕发表主旨演讲，深入剖析了当前抗肿瘤药物研发与治疗领域的现状和未来趋势。

孙燕院士强调，药物治疗在肿瘤治疗中扮演着至关重要的角色，而开发新型抗肿瘤药物则成为当下迫切的临床需求。在新药研发过程中，遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）至关重要。GCP的核心原则包括保障受试者的安全和确保疗效的可靠性，二者相辅相成，缺一不可。当面临冲突时，保障受试者的安全应当成为首要考量。

孙燕院士还对当前抗肿瘤新药临床研究的新变化进行了介绍。这些新变化对肿瘤药物的研发提出了新的挑战和课题。未来的研究方向应着重于创新临床试验方法、提升相关靶点的检测技术、加强临床试验实验室的建设，并积极开展转化医学研究。除了关注患者生存期的延长，临床试验的评价指标还聚焦于不良事件、患者生存质量改善以及远期治疗效果的评估。

决定药物能否获得市场准入、进入国家基本药物目录以及具备行业竞争力的重要因素包括疗效、耐受性、给药便利性以及药物经济学的评价结果。这些因素的综合考量对于药物的研发与临床应用具有重要意义。

本次会议由国家癌症中心、中国癌症基金会及中国医学科学院肿瘤医院联合主办，吸引了众多行业专家和学者的关注与参与。此次会议为抗肿瘤药物研发领域的专家提供了一个交流与学习的平台，对于推动中国抗肿瘤药物的临床研究与治疗具有深远的意义。