我国首支宫颈癌疫苗获临床试验批准
骨科 2025-05-19 15:09骨科疾病www.xiang120.com
昨日,厦门大学传来喜讯,我国自主研发的第一支宫颈癌疫苗已经获得了国家药监局的批准,正式迈入临床试验阶段。这一重要时刻,标志着我国疫苗研究领域又迈出了坚实的一步。
在厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,记者亲眼目睹了这一历史时刻。由国家药监局颁发的一次性三期临床试验批件,象征着这支疫苗即将进入人体试验阶段。据该中心副主任张军透露:“按照计划,临床试验将在三到五年内完成。如果结果符合预期,经过国家药监局的审查后,这款疫苗将有望上市,为全球的公共卫生事业带来福音。”
宫颈癌,作为全球妇女面临的第二大常见恶性肿瘤,其严重性不容忽视。好消息是,通过接种疫苗,我们可以有效地预防这种疾病的发生。据调查数据显示,有效的预防疫苗可以阻止至少70%的子宫颈癌的发生。目前市场上已有来自美国和英国的两款同类疫苗,但其高昂的价格让许多发展中国家的人们望而却步。
值得一提的是,厦门大学研制的这款宫颈癌疫苗,采用了独特的工艺,大大降低了生产成本。据张军副主任介绍:“我们预期,这款疫苗未来的市场价格将在发展中国家完全可以接受。”这一创新不仅让更多人有机会接种到宫颈癌疫苗,更是对我国疫苗研发能力的一次有力证明。
回溯历史,2002年厦门大学与两家公司联合启动了宫颈癌疫苗项目。长达八年的研究中,研究团队凭借坚韧不拔的毅力,成功利用大肠杆菌实现了重组类病毒颗粒的表达。他们还建立了独特的快速中和抗体检测模型,攻克了疫苗研发过程中的关键技术难题。到目前为止,该疫苗已经在国内外申请了6项发明专利,为我国疫苗研发领域树立了新的里程碑。
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