七家医疗器械生产企业停产整改

近期，国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业进行了飞行检查，结果发现7家企业的生产工艺、车间管理和卫生状况存在严重问题。这七家企业分别是沈阳东亚医疗研究所有限公司、安徽康泰医疗器具有限公司等。这些企业被总局勒令停产整改，以改善生产条件并保障公众健康。

在检查中，发现这些医疗器械生产企业在生产过程中存在一系列问题。以安徽康泰医疗器具有限公司为例，其生产环境堪忧，如注射器原材料库墙壁出现霉斑，部分成品包装存在隐患；灭菌记录方面，未严格按照环氧乙烷灭菌工艺卡的规定进行记录。类似的问题在其他企业中也普遍存在。

广州花山医用塑料厂的问题同样严重。该企业的检测仪器存在故障，如用于检测环氧乙烷残留量的气相色谱仪已经损坏。该企业在原材料管理、生产过程记录、洁净车间管理等方面也存在明显不足。如洁净车间内存在未穿洁净服的工作人员，净化车间内使用电风扇且回风口未见滤网，将原材料直接暴露在阳光或露天放置等。

深圳市保安医疗用品有限公司也被查出存在类似问题，如未配备必要的检测仪器，原材料仓库管理不善，无菌检测记录不全等。这些问题都可能影响医疗器械的质量，进而影响患者的安全和健康。

针对以上问题，国家食品药品监督管理总局已经要求这些企业停产整改。希望他们能够认真对待这次检查，采取有效措施解决存在的问题，确保医疗器械的质量和安全。也提醒广大消费者在购买医疗器械时要关注其质量和安全，选择有信誉的企业和产品。此次检查结果反映了部分医疗器械生产企业在管理和生产方面存在的一些问题，希望相关企业能够引起重视并加以改进。