丽珠集团布南色林片上市申请获得CDE承办受理

近期，丽珠集团丽珠制药厂向国家药品监督管理局的药品审评中心（CDE）递交了布南色林片的仿制申请。这一创新药物在国内尚无仿制药成功上市，它的研发进程吸引了业界的广泛关注。布南色林片是一种新型的非典型抗精神病药物，由日本住友研发，具有针对多巴胺受体和5-羟色胺（5HT）受体的拮抗作用，被广泛用于治疗精神分裂症。

布南色林片原研产品于2017年进入中国市场，迅速获得了医生和患者的广泛认可。其销售额在短短几年间便实现了惊人的增长。据权威数据平台米内网显示，该产品在2020年中国公立医疗机构终端的销售额已经突破2000万元大关，同比增长更是高达93.94%。如今，该产品已经通过谈判被纳入全国医保乙类目录，为更多患者带来了福音。

值得一提的是，丽珠集团丽珠制药厂于2019年首次以仿制4类提交布南色林片的上市申请。在经过一段严谨的临床审批过程后，该制药厂近期再次提出了上市申请。目前市场上同样在等待审批的还有石四药的产品。究竟谁能成为首个仿制成功者，尚待揭晓。

在神经系统药物领域，丽珠集团已经展现出强大的研发实力。除了备受瞩目的布南色林片外，该公司还拥有一支颇具竞争力的独家品种丁苯酞氯化钠注射液。这款新注册分类的神经系统药物在2020年的销售额已接近40亿元。丽珠集团还有一款新型抗抑郁药物马来酸氟伏沙明片已经通过评审，且目前市场上仅由该公司独家生产。

以上数据均来源于米内网数据库、CDE官网等权威渠道，数据统计截止日期为XX月XX日。如有任何疏漏或错误，欢迎指正！未来，让我们共同关注丽珠集团在神经系统药物领域的后续发展，期待该公司带来更多创新药物的诞生，为病患带来更多的福音与希望。