EV71疫苗获批准生产 可降低手足口病发病率

随着全球首个肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）正式获得中国国家食品药品监督管理总局的批准注册，中国的儿童健康迎来了一项重大利好。这一疫苗的成功研发，对于降低中国儿童手足口病的发病率具有深远影响，特别是对于减少该病的重症及死亡病例具有极其重要的意义。

手足口病，这一自1981年以来在中国多次大规模暴发或流行的疾病，一直是中国法定传染病中的重要角色。近年来，中国手足口病发病人数始终居高不下，重症和死亡病例时有发生，令人痛心。而针对这一疾病，目前尚缺乏特异性治疗药物，疫苗的研发及使用成为预防和控制该病流行的关键。

这一肠道病毒71型灭活疫苗的成功研发背后，是中国医学科学院医学生物学研究所多年来的不懈努力。自2008年开始，该研究所就在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，成功突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈。

据了解，该疫苗的临床试验结果显示，其安全性较好，对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%，这无疑为手足口病的有效预防提供了新的希望。

值得一提的是，为了加快推动EV71疫苗注册审评顺利进行，中国国家食品药品监督管理总局采取了早期介入、密切跟进、协调联动等方式，对疫苗的审评、审批、核查、检验等各项工作予以优先安排。还建立了由中检院、药审中心、核查中心及中国疾控中心等多个单位参加的工作机制，在保证疫苗安全性的前提下，科学促进和加快了EV71疫苗研发和注册进程。

这一重大进展不仅体现了中国在疫苗研发领域的实力，更是对儿童健康的有力保障。期待这一疫苗能尽快投入使用，为中国的儿童健康护航。