欧盟建议批准2型糖尿病新药Jentadueto

欧洲药品管理局（EMA）最近收到了欧盟人用医药产品委员会（CHMP）的一项积极建议，针对治疗2型糖尿病的新型复合药物Jentadueto的批准终于有了进展。Jentadueto是一种结合了DPP-4抑制剂利拉利汀和二甲双胍的复合制剂，由勃林格殷格翰和礼来公司共同研发。

在5月25日，CHMP发布了一份充满希望的报告，建议批准Jentadueto的用药申请。该药物配合饮食和运动疗法，旨在帮助那些对单一二甲双胍治疗或利拉利汀和二甲双胍联合治疗反应不佳的2型糖尿病患者改善血糖控制。尤其值得一提的是，CHMP指出，对于那些在最大耐受剂量的二甲双胍和磺脲类药物联合治疗后仍无效的患者，Jentadueto（利拉利汀/盐酸二甲双胍）可以提供有效的三联治疗方案。

CHMP的积极评价是欧洲委员会批准药物的重要先决条件。通常情况下，EMA会在CHMP发布积极评价后的67天内正式批准药物。

Jentadueto的独特之处在于它是一种每日仅需口服两次的单一片剂。在临床试验中，Jentadueto的表现令人鼓舞，它能使患者获得显著的糖化血红蛋白降低，这一降低水平在统计学上具有重要意义。具体来说，每日口服2.5mg利拉利汀/1000mg盐酸二甲双胍的患者，相较于安慰剂，其糖化血红蛋白平均降低了1.7%。更令人欣喜的是，Jentadueto并未引发明显的体重变化。

欧盟即将批准Jentadueto的两种剂量：2.5mg利拉利汀/850mg二甲双胍以及2.5mg利拉利汀/1000mg二甲双胍。值得一提的是，该药已在2012年1月获得了美国的FDA批准，现在欧盟也即将迎来这一重要时刻，这将为无数2型糖尿病患者带来福音。