丽珠集团布南色林片上市申请获得CDE承办受理

近日，丽珠集团丽珠制药厂向CDE递交了布南色林片的仿制申请，这一创新药物在国内尚无仿制药获批上市。布南色林片是一种新型的非典型抗精神病药物，由日本住友研发，能够有效针对多巴胺受体和5-羟色胺（5HT）受体产生拮抗作用，被广泛用于治疗精神分裂症。

原研产品于2017年进入中国市场，迅速受到医生和患者的认可，其销售额在短短几年内便实现了惊人的增长。根据米内网的数据，该产品在2020年中国公立医疗机构终端的销售额已经超过了2000万元，同比增长更是高达93.94%。目前该产品已经通过谈判被纳入全国医保乙类目录。

丽珠集团丽珠制药厂于2019年首次以仿制4类提交布南色林片的上市申请，在经历了一段临床审批过程后，近期再次提出了上市申请。目前市场上同样在等待审批的还有石四药的产品。究竟谁能成为首个仿制成功者，让我们拭目以待。

在神经系统药物领域，丽珠集团已经展现出强大的研发实力。除了布南色林片外，该公司还有另一款新注册分类的神经系统药物丁苯酞氯化钠注射液，这一独家品种在2020年的销售额已接近40亿元。丽珠集团还有一款新型抗抑郁药物马来酸氟伏沙明片已经过评，且目前仅由该公司独家生产。

数据来源：米内网数据库、CDE官网等，数据统计截止至XX月XX日。如有任何疏漏或错误，欢迎指正！让我们一起关注丽珠集团在神经系统药物领域的后续发展，期待更多创新药物的诞生。