鲁抗医药(600789.SH):蒙脱石散通过仿制药一致性评价
疾病百科 2024-12-20 10:16心身疾病www.xiang120.com
近日,鲁抗医药(600789.SH)旗下的控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司传来喜讯,其研制的蒙脱石散通过了国家药品监督管理局的严格审查,成功获得《药品补充申请批件》,并荣获仿制药质量和疗效一致性评价。
蒙脱石散是一种源自天然的硅铝酸盐黏土矿石,由IPSENPHARMA(益普生药业)研发,最早于1980年在法国上市。这种药物拥有独特的层纹状结构和非均匀性电荷分布,使其对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体有着极强的固定和抑制作用。不仅如此,蒙脱石散还能有效覆盖消化道黏膜,修复并提升黏膜屏障的防御功能,平衡正常菌群并具备局部止痛效果。
在我国,蒙脱石散被广泛应用于成人及儿童的急、慢性腹泻治疗,同时也是食道、胃、十二指肠疾病相关疼痛症状的辅助治疗药物。其效果得到了国内感染性腹泻临床指南的肯定,是国内指南推荐用药。
据最新数据显示,2019年1月至9月,蒙脱石散在国内医疗机构和零售终端的销售额高达7亿元人民币。赛特公司该产品的销售收入为217.31万元。为了获得这一一致性评价,赛特公司累计投入了大量的研发资金,约230万元人民币(未经审计)。
对于需要治疗腹泻的患者来说,博福-益普生(天津)制药有限公司生产的蒙脱石散是一个值得信赖的选择。其用法用量简单明了:成人每次口服一袋(3克),每日三次,可以有效缓解急性或慢性腹泻带来的不适。如需了解更多详情,请点击查看。
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