Ⅰ型胶原蛋白植入基质治疗试验者招募

您的膝关节（膝盖）是否有疼痛、易疲劳、酸胀、发软等情况？广东省人民医院骨科正在进行“Ⅰ型胶原蛋白植入基质治疗膝关节软骨损伤的临床研究”，该研究已经通过广东省医学科学院、广东省人民医院医学伦理委员会的的审核、批准，方案设计合乎伦理要求，并在全国不同地区开展。

为什么要进行软骨损伤的临床研究？

膝关节软骨缺损是骨科领域的常见病和多发病，是导致膝骨性关节炎的重要原因之一，其治疗一直是个难题。目前膝关节软骨损伤的治疗方法主要有微骨折术等，微骨折术后再生的是纤维软骨而非正常关节具备的透明软骨，在反复的日常活动压力下比透明软骨更容易破碎，手术效果会随时间的延长而降低，其对于面积较大的软骨缺损的疗效较差。本临床研究目的是为了更好的治疗膝关节软骨损伤，广东省人民医院骨科为该项目在“华南和西南地区”惟一的临床研究中心。

项目名称：Ⅰ型胶原蛋白植入基质受试者招募

临床研究时间：1年。

招募人数：16名，额满即止。

如果您：

年龄在18-50岁，并且有意向参加本项临床研究；

膝关节有软骨损伤；

6个月内未进行过膝关节开放手术；

3个月内未参加过临床试验。

我们将安排您免费接受核磁共振检查、抽血化验，并将进一步了解对您的身体状况。如果研究者认为您符合要求，您将被随机选入Ⅰ型胶原蛋白植入基质组（试验组）或微骨折术组（对照组）进行治疗，研究过程将严格按照国家临床试验规范进行，您将享有以下权益：

1、知情权：含对试验的名称、手术方式、试验目的、试验内容及步骤、试验风险及相关补偿等的知情，上述将在“知情同意书”中作出详尽的书面说明。

2、隐私权：您的隐私将得到保护，严格保密您的信息。

3、与本研究相关的检查、手术治疗及Ⅰ型胶原蛋白植入基质均为免费。！C）KG54、药物临床试验本着自愿的原则，试验过程中您有权在任何情况下、无任何理由退出研究。

若需进一步了解如何参与此项临床研究，请到广东省人民医院东川门诊部住院部10楼骨科或骨科运动损伤门诊咨询。

门诊：东川门诊308诊室“骨科运动损伤门诊”，逢星期五下午

联系人：林子洪医生联系电话：020-83827812-61010

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