抑肽酶注射剂的不良反应

　　抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶抑制剂，60年代开始用于临床治疗急性胰腺炎，上世纪80年代末开始用于体外循环心脏手术。抑肽酶为广谱蛋白酶抑制剂，可抑制体外循环时纤维蛋白溶解酶的活性，减少术中、术后渗血。

1988年至2004年7月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关抑肽酶注射剂的病例报告57例。不良反应的主要表现为过敏反应，包括过敏样反应19例，过敏性休克20例（占35%），其中3例死亡，1例并发肾功能衰竭。典型病例如下：
　　患者，女性，15岁，因胰腺疾病，给予抑肽酶10万单位加入5%葡萄糖250ml，静脉滴注。滴注20ml后，患者出现全身瘙痒，继之出现呼吸急促，面色青紫，大汗淋漓，口唇紫绀，心跳加快，大小便失禁。查体：血压47/27mmHg，呼吸32次/分，脉搏180次/分，急性痛苦面容，神志清醒。立即停药，抗休克治疗。30分钟后症状缓解。

　　鉴于抑肽酶注射剂可引起严重的不良反应，抑肽酶注射剂说明书中已经标明的严重不良反应主要包括过敏性休克、心肌缺血、血栓形成、心力衰竭、肾功能异常、急性肾衰竭等。

　　国家药品不良反应监测中心收到的关于抑肽酶注射剂的不良反应主要包括过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。2004年，国家药品不良反应监测中心在第七期《药品不良反应信息通报》中通报了抑肽酶注射剂引起的严重过敏反应。

　　2007年12月17日国家食品药品监督管理局发出通知：暂停销售和使用抑肽酶注射剂 。