SFDA对61种医疗器械产品进行分类界定
作为Ⅱ类医疗器械管理的是:激光除毛机,分类编码6824;眼底光学相干层析成像检测仪,分类编码6822;牙周袋深度探测和评估用探针,分类编码6855;清洗消毒干燥器,分类编码6857,医用无菌液体石蜡无纺布,分类编码6864;一次性使用无菌内窥镜套管,分类编码6866;桡动脉充气止血绷带,分类编码6866;子宫探针,分类编码6866;立体定向放射手术和放射治疗用硬件,分类编码6833;人工晶体植入系统,分类编码6804;洗耳机系统,分类编码6854;肌肉干扰刺激治疗系统,分类编码6826;龟头保护套,分类编码6866;手指血氧计,分类编码6840;电动植皮刀,分类编码6816;内腔清洗器,分类编码6854;脑电、睡眠、诱发电位检测系统,分类编码6821;封闭吸痰装置(不含生理盐水,分类编码6866。
作为Ⅰ类医疗器械管理的是:牙科技工室用铸造根管桩,分类编码6863;喉镜配合用头灯,分类编码6820;激光防护眼镜。
不作为医疗器械管理的是:脂肪钳;生物镀金玻片;透析机用数据库软件;配药工作台;手术器械清洁剂;X射线校验设备;生物能量治疗仪;采血混合仪;胎儿环境声采集系统;医用放射核素提取、测定、分装机器人;电生理检测系统用车架;空气气体减压计;废物处理系统;透析机用Nexadia显示器软件;医疗健康信息平台;病人卡片;速冻机;妇科乳液;送药车。
预防疾病
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