哈药股份(600664.SH)蒙脱石散通过仿制药一致性评价

疾病百科 2024-12-11 09:20心身疾病www.xiang120.com

近日,哈药股份(600664.SH)旗下子公司哈药集团中药二厂宣布,其生产的蒙脱石散已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价,获得了《药品补充申请批件》(批件号:2019B03291)。这一里程碑式的认可标志着该药品在质量和疗效上达到了新的标准。

蒙脱石散是一种源于天然硅铝酸盐黏土矿石的药物,最早由IPSENPHARMA(益普生药业)研发,并在1980年3月于法国上市。这种药物具有独特的层纹状结构和非均匀性电荷分布,能有效地固定和抑制消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素和气体,使其失去致病作用。不仅如此,蒙脱石散还能对消化道黏膜进行保护,修复并提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能。其平衡正常菌群和局部止痛的作用,使它成为治疗成人及儿童急、慢性腹泻的良药。

根据CHIS数据显示,蒙脱石散在2018年在国内医疗机构和零售终端的总销售额高达约6亿元。而哈药集团中药二厂在该药品领域的销售额为904万元,占据了约1.51%的市场份额。为了通过一致性评价,中药二厂投入了大量的研发经费,据公告日的数据显示,已投入的研发费用约为285万元人民币。

对于那些正在寻找有效治疗急性或慢性腹泻药物的人来说,博福-益普生(天津)制药有限公司生产的蒙脱石散是一个值得信赖的选择。其用法用量简单明了:针对成年人及儿童,口服即可,成人每次一袋(3克),一日三次。更多详情,请查阅产品说明或咨询专业医生。

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