晚期肺癌患者可选择靶向药物维持治疗

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是全球最常见的癌症，每年新增病例150万，其中85%为非小细胞，非小细胞肺癌的进展非常迅速，晚期非小细胞肺癌患者5年生存率低于5%，治疗的主要作用是延长患者无疾病进展的生存时间及减少副作用等，主要是使用一些标准的治疗方案来控制疾病，当标准方案治疗结束以后，只能等待疾病复发或者转移以后再继续进行二线治疗，但是在今年召开的美国临床肿瘤学会年会上的研究结果，让我们看到了晚期非小细胞肺癌患者在标准一线治疗后维持治疗的作用。

 

 

 

　　在2009年美国临床肿瘤学会年会上，罗氏宣布了III期ATLAS研究的结果，结果显示，在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中，和单独使用Avastin相比，以Avastin（贝伐单抗）和特罗凯（厄洛替尼）联用作为一线维持治疗能使无疾病进展的存活时间延长39%（无进展生存时间或PFS，即研究的主要终点），由于联合治疗组的疗效要明显优于对照组，ATLAS研究提前终止。

 

　　大量研究证明，基于Avastin的治疗能给晚期NSCLC患者带来12个月以上的生存期——这是目前已知的最长生存时间。ATLAS 研究的结果显示，经过初期Avastin治疗和化疗之后，Avastin和特罗凯的联合维持治疗能让患者无疾病进展的生存时间延长到4.8个月，而相比之下，Avastin单药维持治疗只能延长到3.7个月。晚期NSCLC进展迅速，而这一优势就代表着该疾病治疗上的又一里程碑式的突破，重要的是无需继续化疗就能达到改善的效果。

 

　　另一个III期研究SATURN证实了特罗凯在晚期NSCLC维持治疗中的价值，今年的美国临床肿瘤学会年会也报告了这一结果。在SATURN试验中经初期化疗之后肿瘤未进展的患者接受特罗凯的维持治疗。数据显示，和安慰剂组相比特罗凯治疗组患者无疾病进展的生存时间显著延长41%，具有统计学意义，而且鳞状细胞和非鳞状细胞的肺癌患者均得到改善。

 

　　来自米兰Istituto Clinico Humanitas IRCCS的Federico Cappuzzo教授是SATURN研究的主要研究者，他在对这两项研究的评论中说道：“延长患者无疾病进展的生存时间是肺癌治疗的一个关键目标，ATLAS和SATURN无疑为患者和医生都带来了好消息。尽量延长遏制肿瘤生长的时间既能减轻症状，也能改善患者的生活质量。更重要的是无需化疗就达到这一目标，因为化疗的副作用大大加重了许多癌症患者所承受的生理和心理负担。”

 

　　目前，特罗凯已经在中国上市，而Avastin（贝伐单抗）目前正在中国进行临床试验，在未来一段时间内也将上市。

 

　　ATLAS研究

 

　　ATLAS是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共入选1,160名局部进展、复发或转移性NSCLC患者。最先给予患者4个周期的一线治疗，即Avastin联合研究者选择的不同铂类化疗方案。肿瘤无进展的患者再随机化接受Avastin联合特罗凯或Avastin联合安慰剂的维持治疗，直至疾病进展。

 

　　ATLAS研究达到了主要终点，患者无疾病进展生存时间明显延长，并具有统计学意义；和接受Avastin单药维持治疗的患者相比增加39 %。联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）为4.8个月，Avastin单药维持治疗组仅为3.7个月，极具统计学意义。

 

　　SATURN研究

 

　　SATURN研究是一项在一线铂类的化疗之后无进展的晚期、复发或转移性NSCLC患者中开展的全球性、多中心、双盲、随机、前瞻性III期研究，目的是评估特罗凯或安慰剂的疗效。该研究共有来自大约160个中心的880名患者参加；438名接受特罗凯治疗，451名接受安慰剂治疗。

 

　　研究达到了主要终点，患者无疾病进展生存时间明显延长，并具有统计学意义；和安慰剂组相比增加41 %。

 

　　不良事件：ATLS和SATURN研究的结果均符合前期分别针对Avastin或特罗凯的研究以及那些同时评估这两种药物的试验。未出现新的安全性信息。

 

　　关于Avastin

 

　　Avastin是一种抗体，能特异性结合并阻断VEGF（血管内皮生长因子)。VEGF为促进肿瘤血管生成的关键因素，而肿瘤血管生成对于肿瘤生长和扩散（转移）到机体其它部位是一个必不可少的过程。 Avastin具有精确的作用机制，能够控制肿瘤的生长和转移，而对化疗的副作用影响有限。

 

　　关于特罗凯

 

　　特罗凯和传统的化疗药物不同，它能有效抑制EGFR。作为二线治疗药物，特罗凯是首个也是唯一一个经研究证实能在二线治疗中明显改善多种晚期肺癌患者症状，延长生存期，并且没有化疗的副作用的EGFR靶向的口服制剂。

 

 

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