欧盟首批放射性碘抗肿瘤药物

拜耳公司最近宣布，其抗肿瘤药物多吉美（Nexavar，又称索拉非尼，sorafenib）已经获得欧盟委员会的批准，可用于治疗局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。这一消息标志着欧盟首个专门用于此类病症的药物的诞生。

早在2013年，拜耳与Onyx制药公司便分别向欧洲药品管理局和FDA提交了多吉美的上市许可申请和补充新药申请，用于治疗局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。经过严格的评估与审查，FDA于同年8月授予多吉美该适应症的sNDA优先审查资格。随后的临床试验数据进一步证实了多吉美的疗效，并成功获得了FDA的批准。

多吉美是一种口服抗肿瘤药物，目前已经在全球100多个国家获得批准。在欧洲，它已被批准用于治疗肝细胞癌和晚期肾细胞癌。此次新适应症的获批是基于III期DECISION临床试验的结果，研究表明，与安慰剂相比，多吉美显著延长了患者的疾病无进展生存期。这一重要的临床数据为医生提供了新的治疗选择，也为患者带来了福音。

在临床前研究中，多吉美被证明能够抑制多种激酶的活性，这些激酶在细胞增殖和血管生成过程中起着关键作用。这包括Raf激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3和RET等。拜耳与国际研究团体、机构以及个体研究者正在多吉美在其他疾病领域中的疗效。随着研究的深入，我们期待多吉美能在更多领域发挥治疗作用，为更多患者带来希望。

这一重大进展再次证明了拜耳公司在研发创新药物方面的努力和承诺。多吉美的获批不仅为患者带来了更好的治疗选择，也为全球抗击癌症的事业注入了新的动力。我们期待未来能有更多创新药物问世，为更多患者带来福音。